CÔNG TY MÔI TRƯỜNG XỬ LÝ NƯỚC THẢI
Dịch vụ

Chứng nhận ISO 13485

Thiết bị, dụng cụ y tế có vai trò đặc biệt quan trọng trong công tác khám, chữa bệnh và có ảnh hưởng trực tiếp đến đời sống và sức khỏe của con người. Sản phẩm trong lĩnh vực này không chỉ phải đáp ứng các tiêu chuẩn của nhà sản xuất và còn phải tuân thủ các yêu cầu chế định và luật định nhằm đảm bảo thiết bị, dụng cụ y tế cung cấp ra thị trường luôn đáp ứng yêu cầu của khách hàng và các quy định của luật pháp.
ISO 13485 là Tiêu chuẩn quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng áp dụng tại các cơ sở cung cấp dụng cụ y tế và dịch vụ liên quan nhằm đảm bảo khả năng cung cấp sản phẩm đáp ứng yêu cầu của khách hàng và các quy định của luật pháp. Tiêu chuẩn ISO 13485 được xây dựng dựa trên nền tảng của bộ tiêu chuẩn ISO 9000, được tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế chứng nhận ISO ban hành phiên bản đầu tiên vào tháng 7 năm 2003 (tương đương Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 13485:2004).

 

GIẤY CHỨNG NHẬN ISO 13485 do anavn.com thực hiện

 

 


Mặc dù dựa trên nền tảng bộ tiêu chuẩn ISO 9000, nhưng tiêu chuẩn ISO 13485 nhấn mạnh vào việc hài hoà các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng với các yêu cầu về luật định đối với ngành thiết bị y tế. Tiêu chuẩn ISO 13458 đã được chấp nhận và được áp dụng rộng rãi cho các nhà sản xuất thiết bị y tế trên toàn thế giới, và là một yêu cầu cần phải có trong giai đoạn hiện nay nếu như một tổ chức sản xuất thiết bị y tế muốn sản phẩm của mình được công nhận rộng rãi trên toàn thế giới.
Là một phần của Hệ thống quản lý chung, vì vậy tổ chức/doanh nghiệp có thể xây dựng hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 độc lập hoặc kết hợp với các hệ thống quản lý khác như ISO 9000, ISO 14000, ISO/IEC 17025, ISO 15189.

Chúng tôi ANAVN.COM, là đơn vị có kinh nghiệm lâu năm trong lĩnh vực Tư vấn - Chứng nhận sẵn sàng đáp ứng yêu cầu của quý công ty về Dịch vụ Tư vấnChứng nhận ISO 13485

Hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn giải pháp hiệu quả cho doanh nghiệp !

Dịch vụ khác

  • Chứng nhận ISO/TS 16949

    Chứng nhận ISO/TS 16949

    Dịch vụ Tư vấn, Chứng nhận ISO/TS16949 - Hệ thống Quản lý Chất lượng cho các tổ chức sản xuất ô tô và phụ kiện

  • Chứng nhận dấu CE

    Chứng nhận dấu CE

    Dịch vụ Tư vấn Chứng nhận CE Marking cho biết sản phẩm tuân theo pháp luật của Liên minh Châu Âu (EU) và cho phép sản phẩm đươc lưu thông tự do trong thị trường Châu Âu.

  • Chứng nhận Hợp quy tại anavn.com

    Chứng nhận Hợp quy tại anavn.com

    Với (anavn.com) chúng tôi đảm bảo chứng nhận hợp quy vật liệu xây dựng theo đúng quy chuẩn cùa sản phẩm cần chứng nhận,đảm bảo nhanh gọn lẹ,giá tốt nhất trên thị trường chứng nhận hợp quy hãy liên hệ với chúng tôi để có dịch vụ chứng nhận hợp quy nhanh nhất

  • Tại sao chứng nhận iso tại ANA

    Tại sao chứng nhận iso tại ANA

    Đội ngũ chuyên viên anavn chúng tôi đảm bảo chứng nhận ISO theo đúng quy chuẩn cùa sản phẩm cần chứng nhận,đảm bảo có kết quả nhanh nhất,giá tốt nhất trên thị trường cấp chứng nhận ISO ,gọi ngay chúng tôi để có dịch vụ chứng nhận iso nhanh nhất

  • Chứng nhận TQP

    Chứng nhận TQP

    Dịch vụ tư vấn xây dựng hệ thống Hệ thống quản lý chất lượng theo Trim Qualifiaction Program.

  • Chứng nhận BRC

    Chứng nhận BRC

    Dịch vụ tư vấn xây dựng Hệ thống quản lý của doanh nghiệp theo yêu cầu của tiêu chuẩn BRC Global.

  • Chứng nhận ISO/TS 16949

    Chứng nhận ISO/TS 16949

    Dịch vụ Tư vấn, Chứng nhận ISO/TS16949 - Hệ thống Quản lý Chất lượng cho các tổ chức sản xuất ô tô và phụ kiện

  • Chứng nhận dấu CE

    Chứng nhận dấu CE

    Dịch vụ Tư vấn Chứng nhận CE Marking cho biết sản phẩm tuân theo pháp luật của Liên minh Châu Âu (EU) và cho phép sản phẩm đươc lưu thông tự do trong thị trường Châu Âu.

  • Chứng nhận Hợp quy tại anavn.com

    Chứng nhận Hợp quy tại anavn.com

    Với (anavn.com) chúng tôi đảm bảo chứng nhận hợp quy vật liệu xây dựng theo đúng quy chuẩn cùa sản phẩm cần chứng nhận,đảm bảo nhanh gọn lẹ,giá tốt nhất trên thị trường chứng nhận hợp quy hãy liên hệ với chúng tôi để có dịch vụ chứng nhận hợp quy nhanh nhất

  • Tại sao chứng nhận iso tại ANA

    Tại sao chứng nhận iso tại ANA

    Đội ngũ chuyên viên anavn chúng tôi đảm bảo chứng nhận ISO theo đúng quy chuẩn cùa sản phẩm cần chứng nhận,đảm bảo có kết quả nhanh nhất,giá tốt nhất trên thị trường cấp chứng nhận ISO ,gọi ngay chúng tôi để có dịch vụ chứng nhận iso nhanh nhất

  • Chứng nhận TQP

    Chứng nhận TQP

    Dịch vụ tư vấn xây dựng hệ thống Hệ thống quản lý chất lượng theo Trim Qualifiaction Program.

  • Chứng nhận BRC

    Chứng nhận BRC

    Dịch vụ tư vấn xây dựng Hệ thống quản lý của doanh nghiệp theo yêu cầu của tiêu chuẩn BRC Global.